服務(wù)熱線
全國免費熱線:400-0686-883|156-92197961上海總部座機(jī):021-31326431天津分部座機(jī):022-87802512江蘇分部座機(jī):052789881909
藥廠的潔凈管道系統(tǒng)主要用于無菌潔凈物料的輸送和分配、注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮空氣等。制藥行業(yè)潔凈管道對管材選擇有較嚴(yán)格的要求,最重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。通常采用不銹鋼材質(zhì),具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析 。
各個標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生級不銹鋼管,其外徑、壁厚等都有很大的差異,這是在焊接實施過程中要特別重視和注意的,避免造成管、管件、閥門、卡套等的不匹配,既造成施工的困難,又使施工結(jié)果達(dá)不到GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求。
在編制施工方案時,要按照GMP認(rèn)證關(guān)于潔凈管道的要求。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》規(guī)定,純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。應(yīng)對制藥用水及原水水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測,并有相應(yīng)的記錄。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生,如注射用水的可采用70°以上保溫循環(huán)。
通常采用自動化焊接方式,焊槍小巧輕盈可實現(xiàn)不同角度焊接,為達(dá)到工藝要求,正式焊接前檢查說使用氣體純度是否達(dá)到要求,焊接前需對產(chǎn)品相同的樣件進(jìn)行試焊,多調(diào)試焊微調(diào)參數(shù)直至滿足要求,采用全自動氬弧焊接工藝對管道進(jìn)行全位置焊接,在全面提高和保證可靠的焊接質(zhì)量的同時也能有效降低作業(yè)難度、提高工作效率等。
在使用自動化焊接是,操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn),持證上崗,施工前技術(shù)人員必須對操作人員進(jìn)行技術(shù)交底,施工前必須配備安全防護(hù)措施,整個過程中嚴(yán)禁直接接觸被焊接物品。分段對部分管端密封,管內(nèi)充填保護(hù)氣體,焊接日志和焊機(jī)打印記錄需保存。
驗收時觀察焊接成品需要達(dá)到表面無裂紋、無氧化層、無氣孔、夾渣,焊道波紋均勻,內(nèi)窺焊道清晰,觀察是否有未焊透、融合不良、咬邊等情況,如有探傷檢測須達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。在調(diào)試、試車前,需進(jìn)行壓力試驗,水壓試驗采用純化水為試驗用水,試驗壓力為工作壓力的1.5倍;氣壓試驗采用潔凈N2為試驗用氣,試驗壓力為工作壓力的1.25倍。酸洗鈍化、滅菌消毒都需要按照GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
上一篇:管管焊機(jī)的優(yōu)勢
下一篇:聲明
Copyright ? 2002-2027 上海辛盾自動化科技有限公司 版權(quán)所有 備案號:滬ICP備2020026057號-4
服務(wù)熱線
全國免費熱線:400-0686-883|156-92197961上海總部座機(jī):021-31326431天津分部座機(jī):022-87802512江蘇分部座機(jī):052789881909
掃一掃,關(guān)注我們